新京报讯（记者刘旭）3月1日，昂立康发布公告，与北京美福润及温州海鹤药业合作研发的艾地骨化醇软胶囊获国家药监局批准上市，用于治疗骨质疏松症。
此次获批的艾地骨化醇软胶囊系昂立康与美福润共同出资、共同研发的药品，由海鹤药业向国家药监局药品审评中心递交药品注册申请，2021年8月获得受理。艾地骨化醇软胶囊按化学药品注册分类4类获批上市，视同通过仿制药一致性评价。
艾地骨化醇作为国际公认的最新一代活性维生素D类似物，相较骨化三醇、α骨化醇能为骨质疏松患者治疗带来更精准、优效的解决方案。
2020年12月11日罗氏旗下日本中外制药株式会社开发的艾地骨化醇软胶囊（eldecalcitol，ED-71）在中国获批上市。除原研外，据国家药监局官网显示，艾地骨化醇软胶囊获批的国内企业仅三家，分别为四川国为制药、河南泰丰生物、温州海鹤药业。其中，河南泰丰生物于2022年10月拿下首仿。数据显示，2020年度艾地骨化醇软胶囊全球市场销量为8.89亿美元。
校对 柳宝庆
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